日前，河南省藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布信息，該局開展了為期2個(gè)月的醫(yī)用口罩醫(yī)用防護(hù)服專項(xiàng)整治工作，組織11個(gè)檢查組對(duì)全省272家醫(yī)用口罩醫(yī)用防護(hù)服企業(yè)開展了全覆蓋檢查。其中，新鄉(xiāng)長(zhǎng)垣市衛(wèi)材企業(yè)河南飄安集團(tuán)有限公司已被責(zé)令全廠停產(chǎn)整改。

公開資料顯示，長(zhǎng)垣市共有醫(yī)療耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)1500余家，涉及20大類醫(yī)療器械產(chǎn)品，敷料類產(chǎn)品占全國(guó)市場(chǎng)份額的70%以上，出口到70余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。河南飄安集團(tuán)有限公司始建于1989年，主導(dǎo)產(chǎn)品為脫脂紗布、脫脂棉、一次性無(wú)紡制品、醫(yī)療器械設(shè)備、生物材料制品、醫(yī)用高分子、民用制品共7大板塊74個(gè)品種1360多個(gè)規(guī)格。

對(duì)于河南飄安集團(tuán)來(lái)講，被監(jiān)管部門行政處罰并非首次，且多次為生產(chǎn)的醫(yī)療器械及口罩不符合標(biāo)準(zhǔn)。2016年，河南飄安集團(tuán)有限公司被長(zhǎng)垣食品藥品監(jiān)督管理局查出，生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械；2017年，河南飄安集團(tuán)有限公司被長(zhǎng)垣食品藥品監(jiān)督管理局查出，產(chǎn)品不合格；2018年，河南飄安集團(tuán)有限公司再次違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，涉嫌生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械。

去年12月，由于生產(chǎn)的一批次一次性使用醫(yī)用口罩細(xì)菌過濾效率不符合規(guī)定，河南飄安集團(tuán)對(duì)其主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。今年5月6日，因生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，河南飄安集團(tuán)被河南省藥品監(jiān)督管理局處罰款605220元。

5月24日至25日，河南省藥品監(jiān)督管理局在長(zhǎng)垣召開了醫(yī)用衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)和責(zé)任約談會(huì)，分別對(duì)長(zhǎng)垣市市場(chǎng)監(jiān)督管理局和省藥監(jiān)局第二監(jiān)管分局負(fù)責(zé)同志以及停產(chǎn)整改、限期整改企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表分別進(jìn)行責(zé)任約談。