經(jīng)過近50年研發(fā)與等待，一個多月前，全球第一個抗結(jié)核新藥“富馬酸貝達(dá)喹啉”終于來到中國結(jié)核病患者身邊。3月27日，作為“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項目”(NDIP項目)國內(nèi)首批5家試點(diǎn)醫(yī)院之一的鄭州市第六人民醫(yī)院，見證了河南省第一例使用新藥患者的產(chǎn)生。至此，抗結(jié)核新藥貝達(dá)喹啉正式登陸河南，為中原地區(qū)眾多耐多藥結(jié)核患者帶來新希望。
現(xiàn)場直擊：鄭州市六院患者成為河南使用抗結(jié)核新藥第一人
患者甄女士今年31歲，2016年被診斷為“空洞性肺結(jié)核”。目前藥敏試驗結(jié)果顯示該病人為XDR-TB，即廣泛耐藥結(jié)核病，也就說患者不但對異煙肼、利福平耐藥，同時還對氟喹諾酮類以及氨基糖甙類注射液耐藥，因此無法組成有效的治療方案。
經(jīng)過鄭州市第六人民醫(yī)院結(jié)核科項目專家組會診討論后，按照“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項目”(簡稱NDIP)實(shí)施流程提交了申請。經(jīng)過NDIP項目專家組認(rèn)真討論，認(rèn)為該患者符合使用富馬酸貝達(dá)喹啉條件和指征，并為患者制定了聯(lián)合治療方案。患者簽署知情同意書后納入項目治療，成為河南省使用新藥“富馬酸貝達(dá)喹啉”的第一人。
3月27日上午，鄭州市第六人民醫(yī)院黨委書記馬淑煥親手將承載著耐多藥患者希望的“富馬酸貝達(dá)喹啉”鄭重交給患者?，F(xiàn)場的醫(yī)護(hù)人員懷著無比激動的心情共同見證了河南首例入組患者順利服用抗結(jié)核新藥貝達(dá)喹啉這一歷史時刻。這不僅意味著河南省結(jié)核病患者今后又多了一種對抗結(jié)核病的新手段，也預(yù)示著中原地區(qū)耐多藥結(jié)核患者迎來康復(fù)的新希望。
形勢嚴(yán)峻：“能傳染的癌癥”肆虐，醫(yī)患期盼新藥問世
結(jié)核病是全球頭號傳染病殺手，作為重大的公共衛(wèi)生問題和社會問題，消除結(jié)核已經(jīng)成為全球共識。然而隨著時代變遷，久治不愈的結(jié)核病容易轉(zhuǎn)為“結(jié)核分枝桿菌對主要的治療結(jié)核病的一線藥物中的異煙肼和利福平產(chǎn)生耐藥的”耐多藥結(jié)核病，這也成為當(dāng)今世界最重大的公共衛(wèi)生問題之一，在醫(yī)學(xué)界，耐多藥結(jié)核病又多被視為“能傳染的癌癥”，其兇險程度可見一斑。
我國是全球結(jié)核病和耐多藥結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家，而河南人口基數(shù)大，結(jié)核病患者數(shù)量位居全國第二，近年來我省結(jié)核病疫情雖呈逐年下降趨勢，但當(dāng)前防控形勢依然嚴(yán)峻。耐多藥結(jié)核病在治療過程中存在治療難度大、費(fèi)用高、成功率低等問題，因此所有的防癆人無不期待新的有效的抗結(jié)核藥物問世。
不負(fù)眾望：肩挑責(zé)任重?fù)?dān)，做好河南防癆事業(yè)排頭兵
近50年來，國內(nèi)外抗結(jié)核藥物均為無新藥面世。新藥貝達(dá)喹啉在國外已證實(shí)具有顯著抗結(jié)核作用，于2016年11月底在我國獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，具有劃時代的意義。
為了確保該藥的安全合理使用，并以此為契機(jī)探索適合中國國情的抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)模式，“中蓋結(jié)核病項目”支持開展“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制”試點(diǎn)項目，根據(jù)工作計劃，本項目2016年由中國結(jié)核病藥物臨床試驗聯(lián)盟(CTCTC)組織全國結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)選拔工作，綜合考核醫(yī)療能力、科研水平等整體實(shí)力，經(jīng)過層層篩選，確定首批5家單位，鄭州市第六人民醫(yī)院是全國首批5家單位之一，也是河南省唯一一家。
鄭州市第六人民醫(yī)院結(jié)核病專家陳裕主任介紹，在世界結(jié)核病治療領(lǐng)域，貝達(dá)喹啉是45年來第一個登陸中國的抗結(jié)核新藥。中國國家衛(wèi)生計生委—蓋茨基金會結(jié)核病防治項目“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項目”是為了規(guī)范使用新藥，盡可能防止耐多藥的出現(xiàn)而實(shí)施的。項目試點(diǎn)通過合理的渠道、規(guī)范的方法，嚴(yán)格的監(jiān)控，確保貝達(dá)喹啉在有資質(zhì)的醫(yī)院、有資質(zhì)的醫(yī)生、符合條件的病人中使用。“我們都有責(zé)任和義務(wù)使用好、保護(hù)好這來之不易的成果!”，陳裕主任堅定地表示。
據(jù)悉，貝達(dá)喹啉作為一種抗結(jié)核新藥，費(fèi)用昂貴，半年的治療費(fèi)用約需20萬元，對大部分結(jié)核病人來說無力承擔(dān)。而令人興奮的是，作為項目的試點(diǎn)醫(yī)院，鄭州市六院符合條件的患者可獲貝達(dá)喹啉全球捐贈項目支持，免費(fèi)使用貝達(dá)喹啉。
此次鄭州市第六人民醫(yī)院作為全國首批5家單位之一，順利完成河南首例“貝達(dá)喹啉”新藥使用工作，無疑為我省結(jié)核病防治領(lǐng)域帶來了春天的雷音。作為鄭州市乃至河南省結(jié)核病防治事業(yè)的排頭兵，六院人將繼續(xù)堅持奮戰(zhàn)在防癆抗癆的前沿陣地，用實(shí)際行動，守護(hù)中原百姓健康，助力建設(shè)“健康中原”。