目前，河南省腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)科一病區(qū)有4項臨床研究正在進行，分別是關(guān)于晚期惡性實體瘤，晚期胃腺癌、晚期食管胃結(jié)合部腺癌，晚期胃或胃食管連接部癌的臨床試驗，有需要的患者朋友歡迎電話咨詢詳情。
01
晚期惡性實體瘤
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進行一項“評價B1962注射液治療晚期惡性實體瘤的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征的多中心、開放、劑量遞增的I期臨床研究”。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會的審查。該藥物是PD-1聯(lián)合VEGF的雙抗體新型藥物，在所有實體腫瘤中開展研究。
主要入組條件
1.年齡18-75周歲；
2.組織學(xué)或細胞學(xué)確認的晚期惡性實體瘤患者，經(jīng)標準治療失敗或無效，或不可耐受標準治療，或無標準有效治療方案，或拒絕標準治療（后線及末線）；
3.經(jīng)CT或MRI證實，至少存在一個符合RECISTv1.1標準的可測量病灶（非放射治療野）；
4.自愿參加本研究并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗程序。
注：滿足以上報名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團隊
李寧：13526501903
02
晚期惡性腫瘤
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進行進行一項“評估注射用 TQB2102在晚期惡性腫瘤受試者中耐受性和藥代動力學(xué)的 I 期臨床試驗”，該藥物屬于Her2雙抗-ADC，項目組優(yōu)先入組腸癌、膽道癌、胃癌的her2陽性和低表達受試者。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會的審查。
主要入組標準
1.年滿18周歲；
2.目前病理組織學(xué)確診患有胃癌和胃食管連接部癌，處于晚期或已轉(zhuǎn)移；
3.能夠提供新鮮的或半年內(nèi)的病理組織學(xué)切片；
4.針對目前該晚期疾病沒有接受過任何系統(tǒng)治療；
5.自愿參加本研究并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗程序。
注：滿足以上報名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團隊
李寧：13526501903
03
晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌
河南省腫瘤醫(yī)院正在進行“一項開放、多中心、Ib/II期臨床試驗，評價CT041自體CAR-T細胞注射液在晚期胃腺癌、晚期食管胃結(jié)合部腺癌受試者中的有效性、安全性與細胞代謝動力學(xué)的研究”。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會的審查。
主要入組標準
1.年齡18-75周歲；
2.經(jīng)病理確診的晚期胃腺癌、晚期食管胃結(jié)合部腺癌患者，且接受至少二線治療失??；
3.受試者腫瘤組織樣本免疫組織化學(xué)（IHC）染色為CLDN18.2呈陽性；
4.預(yù)計生存期 >12周；
5.按照RECIST1.1標準要求存在可測量腫瘤病灶；
6.篩選期、單采前24小時內(nèi) ECOG體力狀態(tài)評分0~1；
7.具備單個核細胞采集（簡稱單采）足夠的靜脈通路；
8.受試者在篩選和預(yù)處理前（基線時）應(yīng)滿足一定器官功能條件；
9.育齡期女性受試者必須在篩選時和接受預(yù)處理前進行血清妊娠試驗且結(jié)果為陰性，并愿意在使用末次研究治療后1年內(nèi)采用非常有效可靠的方法避孕；
10.與有生育潛能的女性有活躍性生活的男性，如果沒有做輸精管結(jié)扎術(shù)，必須同意使用阻隔法節(jié)育。
11.自愿參加臨床試驗并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗程序。
注：滿足以上報名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團隊
楊雯雯：13213164656
04
晚期胃或 胃食管連接部癌
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進行“一項在 FGFR2b 過表達的未曾接受治療的晚期胃或 胃食管連接部癌受試者中開展的 Bemarituzumab 聯(lián)合化療與安慰劑聯(lián)合化療相比的隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、3 期研究”。Bemarituzumab是全球首個靶向FGFR2b的人源化單克隆抗體。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會的審查。
主要入組標準
1.年滿 18 周歲；
2.目前病理組織學(xué)確診患有胃癌和胃食管連接部癌，處于晚期或已轉(zhuǎn)移；
3.能夠提供新鮮的或半年內(nèi)的病理組織學(xué)切片；
4.針對目前該晚期疾病沒有接受過任何系統(tǒng)治療；
5.能接受在研究期間不使用隱形眼鏡，且最近 6 個月內(nèi)沒有做過角膜手術(shù)或激光治療；
6.如果您做過 HER2 檢測，結(jié)果呈陰性（如果您沒有做過，可以聯(lián)系您的醫(yī)生）；
7.可測量的疾病或不可測量，但根據(jù) RECIST v1.1 可評估的疾??；
8.經(jīng)醫(yī)生評估，您不存在 FOLFOX6 化療的禁忌癥；
9.自愿參加本研究并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗程序。
注：滿足以上報名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團隊
張美琦：18003711500
01
晚期惡性實體瘤
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進行一項“評價B1962注射液治療晚期惡性實體瘤的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征的多中心、開放、劑量遞增的I期臨床研究”。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會的審查。該藥物是PD-1聯(lián)合VEGF的雙抗體新型藥物，在所有實體腫瘤中開展研究。
主要入組條件
1.年齡18-75周歲；
2.組織學(xué)或細胞學(xué)確認的晚期惡性實體瘤患者，經(jīng)標準治療失敗或無效，或不可耐受標準治療，或無標準有效治療方案，或拒絕標準治療（后線及末線）；
3.經(jīng)CT或MRI證實，至少存在一個符合RECISTv1.1標準的可測量病灶（非放射治療野）；
4.自愿參加本研究并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗程序。
注：滿足以上報名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團隊
李寧：13526501903
02
晚期惡性腫瘤
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進行進行一項“評估注射用 TQB2102在晚期惡性腫瘤受試者中耐受性和藥代動力學(xué)的 I 期臨床試驗”，該藥物屬于Her2雙抗-ADC，項目組優(yōu)先入組腸癌、膽道癌、胃癌的her2陽性和低表達受試者。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會的審查。
主要入組標準
1.年滿18周歲；
2.目前病理組織學(xué)確診患有胃癌和胃食管連接部癌，處于晚期或已轉(zhuǎn)移；
3.能夠提供新鮮的或半年內(nèi)的病理組織學(xué)切片；
4.針對目前該晚期疾病沒有接受過任何系統(tǒng)治療；
5.自愿參加本研究并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗程序。
注：滿足以上報名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團隊
李寧：13526501903
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晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌
河南省腫瘤醫(yī)院正在進行“一項開放、多中心、Ib/II期臨床試驗，評價CT041自體CAR-T細胞注射液在晚期胃腺癌、晚期食管胃結(jié)合部腺癌受試者中的有效性、安全性與細胞代謝動力學(xué)的研究”。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會的審查。
主要入組標準
1.年齡18-75周歲；
2.經(jīng)病理確診的晚期胃腺癌、晚期食管胃結(jié)合部腺癌患者，且接受至少二線治療失??；
3.受試者腫瘤組織樣本免疫組織化學(xué)（IHC）染色為CLDN18.2呈陽性；
4.預(yù)計生存期 >12周；
5.按照RECIST1.1標準要求存在可測量腫瘤病灶；
6.篩選期、單采前24小時內(nèi) ECOG體力狀態(tài)評分0~1；
7.具備單個核細胞采集（簡稱單采）足夠的靜脈通路；
8.受試者在篩選和預(yù)處理前（基線時）應(yīng)滿足一定器官功能條件；
9.育齡期女性受試者必須在篩選時和接受預(yù)處理前進行血清妊娠試驗且結(jié)果為陰性，并愿意在使用末次研究治療后1年內(nèi)采用非常有效可靠的方法避孕；
10.與有生育潛能的女性有活躍性生活的男性，如果沒有做輸精管結(jié)扎術(shù)，必須同意使用阻隔法節(jié)育。
11.自愿參加臨床試驗并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗程序。
注：滿足以上報名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團隊
楊雯雯：13213164656
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晚期胃或 胃食管連接部癌
目前，河南省腫瘤醫(yī)院正在進行“一項在 FGFR2b 過表達的未曾接受治療的晚期胃或 胃食管連接部癌受試者中開展的 Bemarituzumab 聯(lián)合化療與安慰劑聯(lián)合化療相比的隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、3 期研究”。Bemarituzumab是全球首個靶向FGFR2b的人源化單克隆抗體。該研究已經(jīng)通過我院倫理委員會的審查。
主要入組標準
1.年滿 18 周歲；
2.目前病理組織學(xué)確診患有胃癌和胃食管連接部癌，處于晚期或已轉(zhuǎn)移；
3.能夠提供新鮮的或半年內(nèi)的病理組織學(xué)切片；
4.針對目前該晚期疾病沒有接受過任何系統(tǒng)治療；
5.能接受在研究期間不使用隱形眼鏡，且最近 6 個月內(nèi)沒有做過角膜手術(shù)或激光治療；
6.如果您做過 HER2 檢測，結(jié)果呈陰性（如果您沒有做過，可以聯(lián)系您的醫(yī)生）；
7.可測量的疾病或不可測量，但根據(jù) RECIST v1.1 可評估的疾??；
8.經(jīng)醫(yī)生評估，您不存在 FOLFOX6 化療的禁忌癥；
9.自愿參加本研究并簽署知情同意書，愿意遵循并能完成所有試驗程序。
注：滿足以上報名條件的受試者是否符合所有入選條件最終將由研究醫(yī)生決定。
聯(lián)系方式
消化內(nèi)科一病區(qū)李寧研究團隊
張美琦：18003711500