河南商報記者 王苗苗

　　“白內(nèi)障，看不清，莎普愛思滴眼睛。”莎普愛思滴眼液的廣告詞，相信不少人都不陌生。

　　然而近日，自媒體“丁香醫(yī)生”發(fā)表的一篇《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》的文章，卻將莎普愛思滴眼液推至輿論風口，而文內(nèi)所述其夸大功能，是巨額廣告造就的偽藥等言論亦引發(fā)熱議。

　　這款被熱議的藥品河南是否廣泛應(yīng)用？滴眼液能否治療白內(nèi)障？河南商報記者就此進行了走訪。
 

　　事件回顧

　　一篇文章引起廣泛熱議

　　洗腦神藥陷入信任危機

　　12月2日，自媒體“丁香醫(yī)生”發(fā)布了一篇名為《一年狂賣7.5億的洗腦“神藥”，請放過中國老人》的文章，認為莎普愛思滴眼液是“假科普，真營銷”，通過對廣告的大量資金投入，從而利用廣告營銷誤導患者。

　　據(jù)《北京青年報》記者調(diào)查，目前許多醫(yī)院使用的治療早期老年性白內(nèi)障的眼藥水是日本進口藥——吡諾克辛滴眼液，每瓶5毫升，售價10.9元，而具有同等療效的莎普愛思市場零售價格為43.5元左右，價格是前者的3.99倍。據(jù)莎普愛思公司財報數(shù)據(jù)顯示，2016年該款產(chǎn)品銷售量為2800萬瓶左右，而全部成本（不計算銷售、財務(wù)費用等）僅僅4076.73萬元，一瓶滴眼液的成本不過1.45元。

　　12月3日晚，莎普愛思發(fā)布公告稱，0.5%芐達賴氨酸滴眼液已于上世紀90年代通過了臨床試驗，是一種安全的、有效的抗白內(nèi)障藥物。即便如此，其公司股價仍在次日出現(xiàn)大跌。

　　而該公司也于當天再次發(fā)布公告稱，莎普愛思滴眼液視頻廣告內(nèi)容符合廣告法相關(guān)規(guī)定，是經(jīng)過浙江省食品藥品監(jiān)督管理局審核批準的，取得了相關(guān)藥品廣告批準文號；浙江省以外發(fā)布的廣告，已在該廣告發(fā)布地的省級食品藥品監(jiān)督管理局進行備案。

　　醫(yī)生觀點

　　治療白內(nèi)障得靠手術(shù)

　　目前沒有特效藥物

　　12月7日，在鄭州大學第二附屬醫(yī)院眼科一病區(qū)診室內(nèi)，河南商報記者見到前來就診的市民王女士。提起莎普愛思，王女士并沒有遲疑，“是那個治白內(nèi)障的滴眼液吧，當然知道了，電視廣告上老是播，就知道這藥能治白內(nèi)障。”王女士說，她自己沒有用過這種藥，不過她的朋友是一名白內(nèi)障患者，滴完莎普愛思后，說眼睛感覺舒服了一些，但用了一段時間并沒有什么效果。

　　河南省人民醫(yī)院眼科（白內(nèi)障科）主治醫(yī)師張穎表示，門診看病的病人中，有一半以上老人都用過莎普愛思，還有不少老人會詢問莎普愛思是否管用。“想著滴滴眼藥能治好白內(nèi)障，誰都不想做手術(shù)。”張穎說，每次有老年病人問起時，她只能實話實說，“治療白內(nèi)障沒有特效藥。”

　　鄭州大學第二附屬醫(yī)院眼科一病區(qū)主任醫(yī)師王廷武認為，手術(shù)是目前治療白內(nèi)障確切有效的唯一方法，滴眼液可能會讓病人舒服一些，但起不了多大治療作用。

　　相關(guān)說法

　　患者對白內(nèi)障認知不夠

　　易受廣告宣傳影響

　　談及為何這么多白內(nèi)障患者會選用莎普愛思滴眼液，張穎和王廷武均表示，這與國人對白內(nèi)障不了解，相信廣告宣傳有著密不可分的關(guān)系。

　　莎普愛思主要適應(yīng)癥為早期老年性白內(nèi)障，可是河南商報記者在該藥品的廣告宣傳中卻發(fā)現(xiàn)“早期老年性”這五個字被特殊處理了，且未對該適應(yīng)癥做出明確說明。有法律界專業(yè)人士在接受采訪時表示，莎普愛思此舉涉嫌欺騙、誤導消費者，該藥品明顯含有虛假或引人誤解的內(nèi)容。

　　對于莎普愛思滴眼液廣告的合規(guī)性問題，浙江省食品藥品稽查局稱，近幾年該局沒有監(jiān)測到有關(guān)莎普愛思滴眼液的違法廣告，也沒有收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局和外省移送的有關(guān)莎普愛思滴眼液的違法廣告通報。

　　12月7日下午，河南商報記者聯(lián)系到河南省食品藥品監(jiān)督管理局詢問情況。該局相關(guān)工作人員表示，目前，我國藥品廣告審查歸國家食藥監(jiān)部門負責，至于莎普愛思廣告的監(jiān)管，仍由浙江省食品藥品監(jiān)督管理部門負責。

　　最新進展

　　有關(guān)部門要求莎普愛思

　　盡快啟動臨床有效性試驗

　　12月6日，國家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)發(fā)聲。

　　在其發(fā)給浙江省食品藥品監(jiān)督管理局的通知中稱，鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）療效提出質(zhì)疑，請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心。

　　此外，國家食藥監(jiān)總局還明確強調(diào)，為防止誤導消費者，該藥品批準廣告應(yīng)嚴格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。