記者11日從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉，四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市，用于預(yù)防3歲及以上人群流感病毒的感染。這是我國首個上市的四價流感疫苗，此前我國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗。

　　
【上市】

　　
兩家公司首批獲批

　　
不少企業(yè)也在布局

　　
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責(zé)人介紹，此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，還包含BY型流感病毒，這也是2017至2018年我國流感季流行的主要病毒株。該疫苗通過采用世界衛(wèi)生組織推薦的流行毒株，經(jīng)過雞胚孵化培養(yǎng)收獲病毒，結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成。

　　
據(jù)介紹，國家藥品監(jiān)督管理局近日分別批準(zhǔn)了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊申請。

　　
為全面評估該疫苗的安全性及有效性，國家藥品監(jiān)督管理局各相關(guān)單位通過采取全程跟進、開放審評、前瞻指導(dǎo)、程序聯(lián)動等方式，在充分借鑒國內(nèi)外創(chuàng)新藥品研發(fā)、評價經(jīng)驗基礎(chǔ)上，嚴(yán)格把關(guān)，確保了注冊工作的科學(xué)、客觀、高效。

　　
華蘭生物此前公告稱，一旦四價流感疫苗獲批，公司的年產(chǎn)能可以達到3000萬人份。而長生生物在3月份接受證券日報的專訪時表示，該公司擁有1000萬人份的流感疫苗生產(chǎn)能力。國內(nèi)布局四價流感病毒裂解疫苗新藥的企業(yè)多達14家左右，這些企業(yè)產(chǎn)品后續(xù)也將陸續(xù)獲批進入市場。

　　
【預(yù)測】

　　
國產(chǎn)四價疫苗定價

　　
預(yù)計在80~120元

　　
流行性感冒（簡稱流感）主要由甲（A）型和乙（B）型流感病毒引起，由于病毒經(jīng)常發(fā)生抗原變異，傳染性大，傳播迅速，極易發(fā)生大范圍流行。特別對于嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎(chǔ)疾病的患者，感染流感病毒可能并發(fā)肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥而導(dǎo)致重癥或死亡。目前，接種流感疫苗是預(yù)防流感疾病及大爆發(fā)的最有效的措施，世界衛(wèi)生組織每年會根據(jù)全球流感流行情況，預(yù)測流感流行趨勢，從而推薦適合本年度流感疫苗生產(chǎn)的毒株。

　　
中國工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山在今年1月接受采訪時表示，去年底至今年初在我國流行的優(yōu)勢毒株主要是B型，這一病毒的表現(xiàn)特性是，易感染，病程持續(xù)時間長，免疫注射是最有效的預(yù)防流感的方法。

　　
我國的香港地區(qū)此前已經(jīng)引進并上市了四價流感疫苗。部分香港醫(yī)療機構(gòu)的報價顯示，該類疫苗定價多在300港元/針~350港元/針，折合人民幣為244~285元。目前部分券商預(yù)測，國產(chǎn)四價流感疫苗將比香港地區(qū)的產(chǎn)品具有相當(dāng)大的價格優(yōu)勢，定價預(yù)計在80~120元。