藥品監(jiān)管到底管什么？
怎樣識(shí)別假、劣藥品？
10月29日，2021年河南省暨省會(huì)鄭州安全用藥月活動(dòng)啟動(dòng)儀式和廣場(chǎng)咨詢(xún)活動(dòng)在鄭州市凱旋廣場(chǎng)舉行。
此次廣場(chǎng)咨詢(xún)活動(dòng)是2021年河南省“安全用藥月”重點(diǎn)活動(dòng)之一，旨在宣傳普及安全用藥科普知識(shí)，提高公眾藥品科學(xué)素養(yǎng)，引導(dǎo)社會(huì)合理用藥行為，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。
【藥品監(jiān)管——“藥品全生命周期管理的環(huán)節(jié)”】
在鄭州市凱旋廣場(chǎng)，河南省藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)各處室、監(jiān)管分局、直屬各單位負(fù)責(zé)人、鄭州市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)、各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)管人員、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一早便搭好了展位，等待市民的咨詢(xún)。
藥品監(jiān)管到底管什么？
據(jù)鄭州市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品流通相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，藥品監(jiān)管主要指的是藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)管以及注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管，也就是“藥品全生命周期管理的環(huán)節(jié)”。
“藥品的生命周期”從廣義上講是指從藥品的研發(fā)開(kāi)始，到注冊(cè)評(píng)價(jià)、上市使用，再評(píng)價(jià)，直至由于市場(chǎng)等原因退市的整個(gè)過(guò)程，也是分為開(kāi)發(fā)期、引進(jìn)期、成長(zhǎng)期、成熟期和衰退期五個(gè)階段。
從狹義上講就是該藥品在第一個(gè)劑型和適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)、上市銷(xiāo)售之后，為了維持和增長(zhǎng)該藥品的銷(xiāo)售額和利潤(rùn)，以及防御該藥品的銷(xiāo)售額和利潤(rùn)免受競(jìng)爭(zhēng)藥品的沖擊所采取的所有措施。
藥品安全責(zé)任重于泰山。伴隨著新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》全面施行，《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品上市后變更管理辦法（試行）》等一系列配套文件陸續(xù)出臺(tái)，我國(guó)藥品全生命周期監(jiān)管“閉環(huán)”加速形成。
【假若購(gòu)買(mǎi)了假劣藥品或可疑藥品，盡量保留相關(guān)證據(jù)】
在利益的驅(qū)使下，假劣藥品嚴(yán)重危害著人們的健康。
消費(fèi)者應(yīng)該如何識(shí)別假劣藥品？
據(jù)鄭州市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，購(gòu)買(mǎi)藥品要購(gòu)買(mǎi)整瓶、整盒的藥品。要先看標(biāo)簽印刷得是否正規(guī)、項(xiàng)目是否齊全。國(guó)家規(guī)定藥品的標(biāo)簽必須印有注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、藥品名稱(chēng)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)。其中商標(biāo)和批準(zhǔn)文號(hào)尤為重要，如果沒(méi)有或印刷的不規(guī)范，即可視為假藥。
無(wú)論針、片、丸、粉和水、酊劑以及藥材，凡見(jiàn)有發(fā)霉、潮解、結(jié)塊或有異臭、異味；片劑色澤不一致者，即可視為劣藥。標(biāo)簽上都印有有效期，凡超過(guò)有效期的藥品，也可視為劣藥。
同時(shí)，不要向游醫(yī)和地?cái)偹庁溡约?ldquo;賣(mài)藝人”買(mǎi)藥。
鄭州市市場(chǎng)監(jiān)管局提醒，假若購(gòu)買(mǎi)了假劣藥品或可疑藥品，請(qǐng)盡量保留相關(guān)證據(jù)，包括購(gòu)買(mǎi)的藥品實(shí)物及其包裝、購(gòu)買(mǎi)藥品的憑據(jù)，如銷(xiāo)售票據(jù)、小票、發(fā)票等。就近向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品造成損害的情況，涉嫌藥品質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)反映，涉嫌醫(yī)務(wù)人員違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定非合理用藥的，應(yīng)及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)反映。
【9項(xiàng)重點(diǎn)活動(dòng)，營(yíng)造藥品安全共治共享良好氛圍】
藥品安全事關(guān)人民群眾的健康，事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和國(guó)家安全。河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)李國(guó)輝要求，河南省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要牢記初心使命，始終堅(jiān)持生命至上，強(qiáng)化新冠疫苗藥品和防護(hù)類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，全力服務(wù)保障疫情防控大局；始終堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展，進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批，支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，積極推動(dòng)河南省由藥品產(chǎn)業(yè)大省向產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省轉(zhuǎn)變；始終堅(jiān)持底線(xiàn)思維，改進(jìn)監(jiān)管方式，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)懲違法行為，堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的底線(xiàn)。
據(jù)悉，河南省藥品監(jiān)督管理局在“安全用藥月”期間組織策劃了一系列重點(diǎn)突出、特色鮮明的活動(dòng)。通過(guò)安全用藥廣場(chǎng)咨詢(xún)、藥品安全知識(shí)大講堂、中藥標(biāo)本館開(kāi)放日、共建藥品安全防線(xiàn)推動(dòng)鄉(xiāng)村振興、中醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展論壇、藥品安全系列科普宣傳、安全用藥系列訪(fǎng)談、安全用藥堅(jiān)守初心先進(jìn)人物系列對(duì)話(huà)、藥品安全網(wǎng)絡(luò)知識(shí)競(jìng)賽等9項(xiàng)重點(diǎn)活動(dòng)，普及安全用藥、合理用藥知識(shí)，增強(qiáng)藥品企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，積極動(dòng)員社會(huì)各界更加關(guān)心、支持藥品監(jiān)管工作，共同營(yíng)造藥品安全共治共享良好氛圍。
河南省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)也積極采取措施，將結(jié)合本地實(shí)際，組織開(kāi)展各具特色、豐富多彩的宣傳活動(dòng)，將安全用藥科普宣傳走向社區(qū)、學(xué)校、農(nóng)村、機(jī)關(guān)，向廣大群眾和消費(fèi)者普及科學(xué)、合理、有價(jià)值的知識(shí)和理念，引導(dǎo)群眾安全用藥、合理用藥。