災(zāi)情疫情接踵而至，列車停運(yùn)，物流中斷，城市封控，居家辦公……經(jīng)濟(jì)發(fā)展被按下暫停鍵。

如今疫情得到控制，災(zāi)后重建加速，要把失去的時(shí)間奪回來(lái)，把耽誤的工作補(bǔ)上去！

中共河南省十屆十三次會(huì)議指出，河南省要堅(jiān)持今年目標(biāo)任務(wù)“不能調(diào)、不能變”，下更大的氣力和功夫，做好“六穩(wěn)”“六保”工作，要確保在現(xiàn)代化河南建設(shè)新征程上邁好第一步。

十四五的開(kāi)局之年，留給我們的時(shí)間還有最后四個(gè)月，各行各業(yè)，各行政事業(yè)部門，如何搶抓時(shí)間，完成答卷？即日起，河南商報(bào)推出系列報(bào)道“答卷”，聚焦萬(wàn)人助萬(wàn)企，聚焦災(zāi)后重建，聚焦搶收年末四個(gè)月，聚焦十三五成績(jī)與十四五展望，聚焦這份“答卷”的填寫進(jìn)度。

【答卷·萬(wàn)人助萬(wàn)企】

資質(zhì)辦理時(shí)間壓縮80%，疫情期間企業(yè)沒(méi)去一趟辦事大廳就拿到了證書

河南商報(bào)記者 馬千惠/文 受訪者供圖

“沒(méi)想到醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證這么快就拿到手了，我們可以開(kāi)足馬力安排生產(chǎn)，為打贏這輪疫情防控阻擊戰(zhàn)提供充足物資保障了。”振德集團(tuán)首席質(zhì)量官郭強(qiáng)說(shuō)。

8月27日，振德集團(tuán)及其所屬許昌子公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人，向河南省藥品監(jiān)督管理局送去了錦旗和感謝信。

錦旗上，“萬(wàn)人助企紓困解憂，精準(zhǔn)幫扶便企利民”十六個(gè)字，是企業(yè)對(duì)河南省“萬(wàn)人助萬(wàn)企”活動(dòng)最大的肯定。

【1個(gè)月內(nèi)完成企業(yè)后續(xù)所有資質(zhì)辦理】

8月，新一波的疫情席卷河南，口罩再次成為了城市中重要的防護(hù)物資。

時(shí)間緊、任務(wù)重。為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)并保障物資的充足供應(yīng)，振德集團(tuán)決定在許昌地區(qū)的工廠新增醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用一次性防護(hù)服生產(chǎn)線。

接到企業(yè)需求的當(dāng)日，河南省藥品監(jiān)督管理局的工作人員主動(dòng)聯(lián)系到許昌振德醫(yī)用敷料有限公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人，了解到企業(yè)關(guān)于“振德集團(tuán)許昌地區(qū)兩家核心業(yè)務(wù)工廠許昌振德和許昌正德的二類醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊(cè)、產(chǎn)品檢測(cè)，及生產(chǎn)許可變更事項(xiàng)問(wèn)題，建議在可控流程環(huán)節(jié)內(nèi)縮短審批時(shí)間”的需求后，專門開(kāi)辟綠色通道，安排專人負(fù)責(zé)，實(shí)行聯(lián)審聯(lián)批聯(lián)檢，1個(gè)月內(nèi)完成了該企業(yè)后續(xù)的所有資質(zhì)辦理事項(xiàng)。

【整體資質(zhì)辦理時(shí)間相比法定時(shí)間壓縮80%以上】

據(jù)了解，按照醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)里面的要求，醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)審批法定時(shí)間是20個(gè)工作日（不含技術(shù)審評(píng)及企業(yè)補(bǔ)正時(shí)間），同時(shí)還需要技術(shù)審評(píng)以及企業(yè)補(bǔ)正時(shí)間。

而醫(yī)用口罩產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批法定時(shí)間是20個(gè)工作日（不含企業(yè)整改時(shí)間)。

“在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過(guò)程中，企業(yè)經(jīng)常會(huì)因?yàn)闃I(yè)務(wù)不熟練等原因消耗一些時(shí)間。但是，這次我們?cè)诤幽鲜∷幈O(jiān)局的幫助下，整體資質(zhì)的辦理時(shí)間相比法定時(shí)間壓縮了80%以上。”振德醫(yī)療國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)方面負(fù)責(zé)人韓景磊告訴河南商報(bào)記者。

據(jù)韓景磊介紹，在精準(zhǔn)幫扶期間，河南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)處及時(shí)辦理了醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品注冊(cè)證，行政許可處對(duì)他們兩個(gè)公司的6次醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更事項(xiàng)實(shí)行“不見(jiàn)面審批”，使得公司足不出戶就領(lǐng)到了電子證書。

針對(duì)企業(yè)遇到的問(wèn)題、難題，河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所主動(dòng)指導(dǎo)企業(yè)修訂試驗(yàn)方法，完成了6批次樣品檢驗(yàn)。同時(shí)，河南省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心的工作人員多次主動(dòng)聯(lián)系，對(duì)注冊(cè)申報(bào)材料中的問(wèn)題及時(shí)指正促使企業(yè)及時(shí)完善，完成了3個(gè)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)任務(wù)。

“在這次疫情中，我們真的特別感謝河南省藥監(jiān)局對(duì)我們的幫助，他們很重視，為了幫助我們加快申證進(jìn)度，每天都有人積極主動(dòng)地來(lái)和我們對(duì)接，這讓我們企業(yè)和政府部門之間建立保持了一個(gè)很暢通、快捷、高效的問(wèn)題溝通處理模式，對(duì)今后新項(xiàng)目的資質(zhì)審批環(huán)節(jié)有著很重要的指導(dǎo)、借鑒意義。沒(méi)想到新項(xiàng)目的資質(zhì)審批工作可以這么順利地進(jìn)行，疫情期間我們沒(méi)跑一趟辦事大廳，在公司就能拿到了證書，這都要感謝河南省藥監(jiān)局對(duì)我們的精準(zhǔn)幫扶。”韓景磊對(duì)河南商報(bào)記者說(shuō)。

【186個(gè)行政許可顆?；马?xiàng)，均實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)上辦】

河南商報(bào)記者從河南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，為貫徹落實(shí)河南省委、省政府“萬(wàn)人助萬(wàn)企”工作要求，河南省藥監(jiān)局及時(shí)印發(fā)了《“萬(wàn)人助萬(wàn)企”工作推進(jìn)方案》。

在此期間，河南省藥監(jiān)局實(shí)施臺(tái)賬化管理和項(xiàng)目化推進(jìn)，推行“一企一策、一事一辦”，通過(guò)幫扶紓困，著力提升河南省藥品醫(yī)療器械化妝品企業(yè)的整體創(chuàng)新力和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

在精準(zhǔn)幫扶期間，河南省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)及各部門相關(guān)負(fù)責(zé)人與企業(yè)結(jié)“親家”、摸“實(shí)情”，拉清單、建臺(tái)賬、明時(shí)限、抓推進(jìn)，精準(zhǔn)幫扶，全程跟蹤，快辦快結(jié)，銷號(hào)清零，確保條條有回音、件件有落實(shí)、事事有結(jié)果。

為了進(jìn)一步深化“放管服”改革，持續(xù)優(yōu)化審批服務(wù)工作，河南省藥監(jiān)局印發(fā)了《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化審批服務(wù)工作實(shí)施方案的通知》，積極推進(jìn)涉企審批“減環(huán)節(jié)、減材料、減時(shí)限”相關(guān)舉措。

同時(shí)，河南省藥監(jiān)局編制公布行政許可事項(xiàng)顆?；鍐?，大力推進(jìn)企業(yè)服務(wù)事項(xiàng)“網(wǎng)上辦”、“立即辦”、“一次辦”，全面實(shí)施生產(chǎn)許可電子證書，努力實(shí)現(xiàn)審批最少、流程最優(yōu)、體制最順、效率最高、服務(wù)最好的目標(biāo)，堅(jiān)決打通“中梗阻”、暢通“最后一公里”。

據(jù)了解，截至目前，河南省藥監(jiān)局承擔(dān)的186個(gè)行政許可顆粒化事項(xiàng)，均實(shí)現(xiàn)了全程網(wǎng)上辦，有79個(gè)實(shí)現(xiàn)了“立即辦”，即當(dāng)天受理，當(dāng)場(chǎng)或當(dāng)日辦結(jié)，其余事項(xiàng)的審批時(shí)限均比法定審批時(shí)限壓縮50%以上。